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安瓿瓶質(zhì)量的好壞對直接威脅著病人的生命安全,所以,國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)對玻璃安瓿瓶的質(zhì)量提出了要求,并規(guī)定了安瓿瓶的理化性能指標(biāo)檢測項(xiàng)目,以確保玻璃安瓿瓶使用的可靠性。
目前市場上使用比較廣泛的安瓿瓶規(guī)格有1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml,這些規(guī)格的安瓿瓶一般用來盛放醫(yī)用注射劑,屬于藥包材的一部分。
檢測玻璃安瓿瓶可靠性需要用的檢測儀器有很多,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的安瓿瓶圓跳動(dòng)測試儀YTD-80、安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-02、偏光應(yīng)力儀YLY-03、壁厚測試儀CHY-B、顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)裝置NB-C等都是檢測玻璃安瓿瓶可靠性的理想設(shè)備。
本文將借助濟(jì)南三泉中石的藥包材檢測儀器,分別給藥廠提供專業(yè)的玻璃安瓿瓶可靠性實(shí)驗(yàn)方案。
一、玻璃安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力解決方案
所有的玻璃制品在生產(chǎn)的時(shí)候都會(huì)產(chǎn)生內(nèi)應(yīng)力,有些比較明顯,有些不明顯。當(dāng)中硼硅輸液瓶內(nèi)用力集中到一定程度瓶子就會(huì)破裂。現(xiàn)有一款采用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)的儀器,偏光應(yīng)力儀YLY-03,儀器可定性和定量測試玻璃內(nèi)應(yīng)力,液晶屏可直接讀取結(jié)果。
偏光應(yīng)力儀
二、安瓿瓶圓跳動(dòng)解決方案
圓跳動(dòng)是指被測實(shí)際表面繞基準(zhǔn)軸線作無軸向移動(dòng)的回轉(zhuǎn)時(shí),在方向上指示器測得的大讀數(shù)差,市面上的檢測該指標(biāo)的檢測儀器為安瓿瓶圓跳動(dòng)測試儀YTD-80。
安瓿瓶圓跳動(dòng)測試儀
實(shí)驗(yàn)方法:儀器配有大液晶顯示屏,便捷化操作,性能穩(wěn)定。儀器在被測要素繞基準(zhǔn)軸線回轉(zhuǎn)一周時(shí),由位置固定的指示器在給定方向上測得的zui大與zui小值之中的讀數(shù)之差,即是安瓿瓶的圓跳動(dòng)數(shù)值。
安瓿瓶折斷力測試儀
三、安瓿瓶折斷力解決方案
安瓿折斷力是指將安瓿瓶頸與瓶身分開所施加的力值,力值的大小對安瓿折斷操作方面有著密切的關(guān)系。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-02,儀器測試時(shí)將試樣裝夾在兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭做相對運(yùn)動(dòng),通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化,從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù)。
121℃顆粒耐水性裝置
四、安瓿瓶顆粒耐水性解決方案
安瓿瓶如果顆粒耐水性不合格就會(huì)產(chǎn)生微溶物,在不知情的情況下注入人體將直接威脅生命。而且在使用的時(shí)候折斷時(shí)斷裂面產(chǎn)生的玻璃碎屑也會(huì)對人體造成傷害,所以濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的121℃顆粒耐水性裝置NB-C。