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一、鋁箔在藥品包裝中的應(yīng)用
鋁箔是包裝材料中*的金屬材料,具有無毒、無味、遮光性強優(yōu)點,當制作成泡罩包裝時,用時稍加壓力便可將其壓破,患者取藥便利,攜帶方便。所以藥用鋁箔泡罩包裝是使用廣泛的一種藥品包裝材料。
二、國內(nèi)關(guān)于藥用鋁箔包裝質(zhì)量控制標準
YBB00122002-2015 保護層耐熱性檢測、YBB00152002-2015 藥用鋁箔、YBB00122003-2015 粘合層熱合強度檢測、YBB00122003-2015保護層粘合性檢測、YBB00222005-2015聚氯乙烯固體藥用硬片等國家標準分別對藥用鋁箔材料的熱封性、針孔度、粘合層熱合強度、保護層粘合性、保護層耐熱性等指標有明確規(guī)定。
三、下文將介紹,藥用鋁箔的質(zhì)量控制檢測要點
藥用鋁箔熱封試驗儀
藥用鋁箔粘合層熱合強度檢測
1.國家標準YBB00122003-2015 粘合層熱合強度檢測中石這樣規(guī)定的:熱合強度平均值不得低于7.0N/15MM(PVC),6.0N/15MM(PVDC)
2.檢測設(shè):濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的藥用鋁箔熱封試驗儀RFY-03配合醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03可完成藥用鋁箔粘合層熱合強度檢測。
3.實驗方法:按照YBB00122003-2015 粘合層熱合強度檢測標準要求將準備好的式樣粘合層面向PVC面進行疊合,置于藥用鋁箔熱封試驗儀RFY-03進行熱合后取出,放冷。裁取成15mm寬的試樣,取中間3條,放在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03選擇180°剝離試驗選項,設(shè)置速度200mm/min±20mm/min。測試結(jié)果,不低于7.0N/15mm(PVC)、6.0N/15mm
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
藥用鋁箔保護層粘合性測試
1.標準要求:YBB00122003-2015保護層粘合性檢測中要求鋁箔的剝離力不小于2.94N/20mm的情況下,保護層表面無明顯脫落
2.實驗設(shè)備:180°剝離試驗機BLJ-C
3.實驗方法:檢測該指標用180°剝離試驗機BLJ-C,取一張縱向長90mm,寬為全幅的試樣(注意試樣不應(yīng)有皺折),將試樣平放在玻璃板上,保護層向上,取聚酯膠粘帶(與鋁箔的剝離力不小于2.94N/20mm)1片,橫向均勻地貼壓試樣表面,以160~180°方向迅速地剝離,保護層表面應(yīng)無明顯脫落。
180°剝離試驗機BLJ-C
藥用鋁箔保護層耐熱性測試
1.標準要求:YBB00122002-2015 保護層耐熱性檢測中規(guī)定了藥用鋁箔保護層耐熱性指標
2.實驗設(shè)備:熱封試驗儀RFY-03配合醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03
3.實驗方法:取100mm/100mm本品3片,分別將試樣的保護層面與鋁箔原材疊合,置于熱封試驗儀RFY-03上,進行熱封,熱封條件:溫度200℃,壓力0.2Mpa,時間1秒,取出放冷至室溫,用醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03將試樣與鋁箔原材分開,觀察保護層的耐熱情況,保護表面應(yīng)無明顯黏落。
藥用鋁箔針孔度測試儀
藥用鋁箔針孔度測試
1.標準要求:YBB00152002-2015《藥用鋁箔》中要求每一平方米中,不得有直徑大于0.3mm的針孔;直徑為0.1~0.3mm的針孔數(shù)不得過1個。
2.檢測設(shè)備:藥用鋁箔針孔度測試儀ZK-02
3.實驗方法:通過在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下,利用鋁箔針孔的透光性,通過觀測裝置來觀察針孔的數(shù)量,并測量針孔的尺寸大小。
藥用鋁箔包裝是直接接觸食用藥品的包裝材料,因此國家對藥箔的性能要求非常嚴格,濟南三泉中石實驗儀器有限公司是專業(yè)的藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠家,可以提供的、嚴謹?shù)?、快速的藥用鋁質(zhì)量解決方案。