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為了保證聚氯乙烯硬片包裝藥品的安全性,國家藥包材標準對藥用聚氯乙烯硬片物理性檢測項目做了明確的規(guī)定,例如藥用聚氯乙烯硬片伸強度性能,耐沖擊性能,加熱伸縮率等。下面小編簡單介紹下檢測藥用聚氯乙烯硬片的這些指標需要用到的儀器設備。
藥用聚氯乙烯硬片式樣
一、藥用聚氯乙烯硬片耐沖擊性能測試;
1.儀器簡介;濟南三泉中石實驗儀器有限公司的LQ-50聚氯乙烯硬片耐沖擊強度儀滿足YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》規(guī)定,可以完成藥用聚氯乙烯硬片耐沖擊性能測試。該儀器適用于厚度小于2mm的塑料片材在給定高度的鋼球沖擊下破損情況判定。
聚氯乙烯硬片耐沖擊強度儀
2.實驗方法:取本品適量,裁取長約150mm,寬為50mm試樣,縱橫向各5個。試樣應在溫度23±2°C,相對濕度50%±5%的環(huán)境中,放置4小時以上,并在上述條件下進行試驗,將試樣固定于落球沖擊試驗機上,跨距100mm,選取鋼球和落球高度,使鋼球自由落下于跨距中央部位。縱橫向均不得有二片以上破損。
二、藥用聚氯乙烯硬片加熱伸縮率性能測試
1.儀器簡介:按照國家標準YYB00292004規(guī)定,濟南三泉中石研發(fā)了藥用聚氯乙烯硬片熱收縮性試驗儀 RSY-03,該檢測材料的熱收縮性能,能控制加熱槽中載熱油溫度,將試樣裁取一定尺寸,放入加熱槽中一定之間,達到時間后取出試樣,冷卻到室溫后量取試樣的尺寸,計算熱收縮率。被廣泛應用于質(zhì)檢機構(gòu)、包裝材料廠等單位。
2.標準規(guī)定:取本品適量,照加熱伸縮率測定法(YYB00292004)測定,伸縮率應在±6以內(nèi)。裁取如圖1中的試樣兩片,在中心點位置,用刀片切透,劃出縱向為AB,橫向為CD,間距為100mm,互相垂直的二條線。
藥用聚氯乙烯硬片熱收縮性試驗儀
三、設備簡介;
濟南三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀可完成藥用聚氯乙烯硬片伸強度性能和合強度性能。該儀器采用專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),專業(yè)傳感器系統(tǒng),具有限位保護、自動回位等智能配置,保證用戶的操作安全。配上特殊夾具可完成折斷力、穿刺力、滑動性、器身密合性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、剝離強度等拉壓撕試驗。是包材廠、藥廠、質(zhì)檢部門常用的一款質(zhì)檢設備。
檢測項目;
1.藥用聚氯乙烯硬片伸強度性能測試方法:取本品適量,照拉伸性能測定法(YYB00112003)測定,試驗速度(空載)100mm/min±10mm/min,縱向,橫向拉伸輕度平均值均不得低于44MPa.
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
2.藥用聚氯乙烯硬片熱合強度性能測試
取本品適量,均勻裁取100mm*100mm試樣2片,與同樣尺寸的藥品包裝用鋁箔(符合YYB00152002標準)疊合。在熱封儀RFY-03上進行熱合,熱合條件:溫度150°C±5°C,壓力0.4MPa,時間1秒。照加熱伸縮率測定法(YYB00122003)測定,不得低于7.0N/15mm.
藥用聚氯乙烯硬片是藥品泡罩包裝的重要組成部分,作為藥品包裝材料其藥效與質(zhì)量直接關系到人的健康與安全,所以藥廠、包材廠、藥監(jiān)機構(gòu)要了解聚氯乙烯硬片的一些物理性能,濟南三泉中石根據(jù)國家標準研發(fā)了一批藥用聚氯乙烯硬片檢測儀器??蔀樗帍S、包材廠、質(zhì)檢部門提供全套的檢測方案。了解詳情致電濟南三泉中石。