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摘要:采血袋是現(xiàn)代臨床醫(yī)學上使用范圍比較廣泛的一次性醫(yī)療器械,是集血液采集、分離、轉移、儲存、輸注操作于一體的密封容器。采血袋使用安全是有關部門比較重視的,國家標準《GB14232.1-2004-T 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統(tǒng)型血袋》中規(guī)定了采血袋的眾多檢測指標。
一次性使用塑料血袋是帶采血管、采血針、輸血插口、抗凝劑或保養(yǎng)液以及轉移管的袋式塑料容器和附屬血袋。主要用于血液的采集和制備各種血液成分。隨著消毒方法、采血器材技術的進步,已大大降低了因采血袋質(zhì)量問題造成的細菌污染。但采血袋可能在制作、消毒、運輸、儲存過程中出現(xiàn)破損或發(fā)霉,因此在使用前必須對采血袋進行質(zhì)量檢查,合格后才能使用。濟南三泉中石實驗儀器有限公司根據(jù)國家標準GB14232.1-2004-T研發(fā)了一系列的采血袋物理性檢測項目所用儀器設備。
采血袋抗泄漏性測試儀
國內(nèi)專業(yè)的藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司根據(jù)《GB14232.1-2004-T 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統(tǒng)型血袋》標準研發(fā)了全套的采血袋物理性檢測設備,例如采血袋密封性測試、采血袋耐壓性測試、采血針連接牢固度、輸血插口密封性、采血袋懸掛力裝置等檢測設備。下面小編主要介紹采血袋抗泄漏性測試方法。
一、實驗項目:采血袋抗泄漏性測試儀YYB-03檢測采血袋滲漏性
二、實驗設備:采血袋抗泄漏性測試儀YYB-03,該儀器配有大液晶數(shù)顯、PVC操作面板、專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng)、專業(yè)傳感器系統(tǒng)、絲杠傳動系統(tǒng)、可打印的微型打印機,是包材長。藥廠、質(zhì)檢機構,大專院校*的檢測設備。
三、執(zhí)行標準;GB14232.1-2004-T 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統(tǒng)型血袋
采血袋抗泄漏性測試儀 式樣
四、式樣:某醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的一次性采血袋(三泉中石銷售人員收到客戶郵寄的式樣)
五、實驗方法:
1.向塑料血袋內(nèi)充人符合GB/ T 6682的水至公稱容量,并將其密封。
2.在370C OOOg條件下離心10 min,應不產(chǎn)生泄漏。
3.隨后將塑料血袋放在采血袋抗泄漏性測試儀兩平板夾具之間進行擠壓,在(23士5)℃條件下,使內(nèi)部壓力升至高于大氣壓強 50 kPa持續(xù) 10 min,應不產(chǎn)生泄漏。
4.對于軟聚氯乙烯(PVC)血袋,宜在 4℃下重復進行上述兩項試驗不裝溶液離心的塑料血袋 ,應不裝溶液經(jīng)受與上述同樣的離心條件。隨后充至公稱容量,應能承受上述高于大氣壓強 50 kPa的內(nèi)壓。
5.當塑料血袋裝有抗凝液ACD液或其他具有相近pH值的抗凝液時,可將血袋對著數(shù)張藍色石蕊試紙擠壓 觀察試紙上是否出現(xiàn)粉紅色斑點來檢驗泄漏。其他 pH值的溶液可以同樣的方法采用其他適用試紙也可用其他至少有同樣靈敏度的方法。
六、實驗結果:采血袋抗泄漏性測試儀YYB-03檢測采血袋滲漏性實驗結果表明該采血袋密封性較好。濟南三泉中石實驗儀器有限公司是國內(nèi)專業(yè)的藥包材檢測設備生產(chǎn)廠家,了解更多采血袋檢測項目請三泉中石。