摘要：聚氯乙烯硬片是藥品泡罩包裝的重要組成部分，用其包裝不僅便于攜帶，而且密封性好可以減少藥品的攜帶和服用過程中的污染。作為藥品包裝材料其藥效與質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康與安全，所以藥廠、包材廠、藥監(jiān)機構(gòu)要了解聚氯乙烯硬片的一些物理性能，例如、聚氯乙烯硬片耐沖擊強度、密封性、熱合強度、熱封性能等，以便結(jié)合藥品的某些特殊要求，合理、準(zhǔn)確選擇藥用包裝材料。下面小編就簡單介紹聚氯乙烯硬片物理性指標(biāo)檢測項目有那些？

   聚氯乙烯硬片是以聚氯乙烯樹脂為主要原料,經(jīng)煉塑、壓延制成透明薄片,目前用作固體藥品(片劑、膠囊劑等)泡罩包裝的材料。早在50年代國外已采用塑料制品包裝藥品、食品等。它具有美觀、衛(wèi)生、使用方便、防潮、防腐蝕性、易于貯藏、運輸?shù)葍?yōu)點，對保證消費者健康、節(jié)省能源、減輕運輸困難具有重要作用，還能增加食品藥品在市場上的競爭力。

LQ-50聚氯乙烯硬片耐沖擊強度儀

   一、聚氯乙烯硬片耐沖擊強度測試；

   1.實驗?zāi)康模喊b完好的聚氯乙烯硬片在運輸，銷售的過程中難免遇到撞擊、跌落等意外導(dǎo)致的聚氯乙烯硬片破裂，影響藥品的質(zhì)量。針對這些不可避免的一“意外”，生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢部、藥廠等需要借助一款專業(yè)的檢測設(shè)備LQ-50聚氯乙烯硬片耐沖擊強度儀檢測聚氯乙烯硬片的沖擊強度。

   2.實驗設(shè)備：聚氯乙烯硬片耐沖擊強度測試可以用濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的LQ-50聚氯乙烯硬片耐沖擊強度儀，該儀器適用于厚度小于2mm的塑料片材在給定高度的鋼球沖擊下破損情況判定。

   3.YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》中對于聚氯乙烯固體藥用硬片的耐沖擊性能有明確規(guī)定，測試步驟如下：

   取本品適量，裁取150mm*50mm試片，縱、橫向各5個。試樣應(yīng)在溫度23℃±2℃，相對濕度50%±5%的環(huán)境中，放置4小時以上，并在上述條件下進(jìn)行試驗，將試樣固定于落球沖擊試驗機上，跨距100mm，按照表1選取鋼球和落球高度，使鋼球自由落下于跨距中央部位，縱、橫向均不得有2片以上破損。

熱封試驗儀 RFY-03

   二、聚氯乙烯硬片熱封強度測試；

   1.實驗?zāi)康模和ㄟ^熱合強度試驗進(jìn)行驗證，若泡罩包裝的熱封強度不良，則藥品的密封效果較差，導(dǎo)致氣體易從熱封不良處進(jìn)入水泡眼中，引起藥品的潮解與氧化。

   2.實驗設(shè)備：熱封試驗儀 RFY-03，測試藥用鋁箔與鋁箔、鋁箔與硬片質(zhì)檢的熱合強度。

   3.實驗方法：熱封試驗儀采用熱壓封口法,將待封試樣置于上下熱封頭之間，在預(yù)先設(shè)定的溫度、壓力、和時間下，完成對試樣的封口。經(jīng)過反復(fù)試驗為用戶找到*熱封參數(shù)提供指導(dǎo)。需要借助醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03配合使用。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03

   三、聚氯乙烯硬片熱合強度性能測試；

   1.實驗?zāi)康模簾岱鉄岷蠌姸鹊臏y試在實際使用時，泄漏常發(fā)生在鋁箔與聚氯乙烯硬片熱壓合的地方。在裝入藥品進(jìn)行熱封的過程中使鋁箔與硬片牢固地黏接為一體，泡罩內(nèi)的藥品與外界隔開，達(dá)到使藥品密封的目的。

   2.實驗設(shè)備：醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03，該設(shè)備可以檢測藥用鋁箔的熱合強度、拉伸強度等。

   3.實驗方法：取本品適量，均勻裁取100mm*100mm試樣2片，與同樣尺寸的藥品包裝用鋁箔（符合YYB00152002標(biāo)準(zhǔn)）疊合。在熱封性試驗儀上進(jìn)行熱合，熱合條件：溫度150°C±5°C，壓力0.4MPa,時間1秒。照加熱伸縮率測定法（YYB00122003）測定，不得低于7.0N/15mm。將試樣條的兩端分別夾持在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀的兩個夾頭上，試樣的松緊適度，且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設(shè)置試驗速度為200mm/min，點擊開始試驗按鈕，試驗開始。測試完畢后儀器自動計算、記錄試驗結(jié)果。

密封性測試儀（全自動） MFY-0

   四、聚氯乙烯硬片泡罩包裝的密封性測試；

   1.實驗?zāi)康模号菡职b是由聚氯乙烯硬片和鋁箔組成，其中用含有肉眼看不見針孔的鋁箔和鋁箔與泡罩的熱合強度低都有可能導(dǎo)致聚氯乙烯硬片密封性差的問題，泡罩包裝的密封性差則會引起內(nèi)裝藥品變質(zhì)。通過密封性能(負(fù)壓法)試驗進(jìn)行驗證，可查找出成品包裝易發(fā)生漏氣、泄露的部位。

   2.實驗設(shè)備：密封性測試儀（全自動） MFY-0可評判泡罩包裝中較大針孔，或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強度。

   3.聚氯乙烯硬片泡罩包裝的密封性測試步驟：

   (1)將泡罩包裝樣品浸在密封罐的水中。

   (2)合上密封蓋，確保密封蓋周邊不漏氣，密封罐密封良好。通過微電腦操作界面設(shè)置試驗需達(dá)到的真空度、真空罐內(nèi)的保壓時間等試驗參數(shù)。

   (3)打開真空泵，點擊操作面板上的試驗鍵，試驗開始。

   (4)觀察抽真空及保壓過程中樣品表面的氣泡情況。若樣品表面有連續(xù)氣泡產(chǎn)生，記錄出現(xiàn)連續(xù)氣泡時的壓力值、氣泡產(chǎn)生的位置，若無連續(xù)氣泡產(chǎn)生，則表明樣品在設(shè)置的壓力下密封性良好。

   以上是濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司小編關(guān)于聚氯乙烯硬片全項檢測需要那些設(shè)備的簡單介紹，想了解更多關(guān)于聚氯乙烯硬片物理性檢測設(shè)備請致電濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司。