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片劑包裝密封試驗(yàn)儀是如何檢測(cè)片劑的密封性?

發(fā)布時(shí)間: 2017-08-01  點(diǎn)擊次數(shù): 1396次

    摘要:藥用塑料瓶是藥品片劑主要的包裝材料,zui大的特點(diǎn)是質(zhì)量輕,不易碎、清潔、美觀,具有非常好的耐化學(xué)性能、耐水蒸汽滲透性密封性,密封性完好的片劑包裝可以對(duì)所裝藥物在有效期內(nèi)起到安全屏蔽保護(hù)作用,相反片劑包裝容器的密封性不好導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì)、與空氣發(fā)生化學(xué)反映,影響消費(fèi)者的人生安全。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司新研發(fā)的MFY-05片劑包裝密封試驗(yàn)儀可以檢測(cè)各種片劑包裝的泄漏問(wèn)題。

MFY-0片劑包裝密封試驗(yàn)儀

MFY-05片劑包裝密封試驗(yàn)儀

    SUMSPRING三泉中石的MFY-05片劑包裝密封試驗(yàn)儀又叫全自動(dòng)密封性測(cè)試儀,適用于藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口服液體瓶、西林瓶、外用液體瓶、丁基膠塞、玻璃瓶、真空包裝袋等產(chǎn)品的密封性和密合性測(cè)試。廣泛應(yīng)用于食品廠家、制藥企業(yè)、包裝廠、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)等單位。

 

    實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目:用片劑包裝密封試驗(yàn)儀檢測(cè)片劑的密封性

 

    實(shí)驗(yàn)儀器:SUMSPRING三泉中石的MFY-05片劑包裝密封試驗(yàn)儀,該儀器是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司一帶測(cè)試儀。儀器依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(GB/T 15171-94軟包裝密封性能試驗(yàn)方法)可用于藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口服液體瓶、西林瓶、外用液體瓶、丁基膠塞、玻璃瓶、真空包裝袋等產(chǎn)品的密封性和密合性測(cè)試。廣泛應(yīng)用于食品廠家、制藥企業(yè)、包裝廠、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)等單位。

 

    實(shí)驗(yàn)原理:抽真空法,通常把包裝袋浸入水中,對(duì)外界抽真空。如果包裝袋有泄漏,則象輪胎漏氣一樣有氣泡產(chǎn)生,則可以清楚發(fā)現(xiàn)泄漏的地方。可以知道,測(cè)定密封性能zui常用的手段就是帶真空的的試驗(yàn)裝置。

 

    式樣:藥瓶片劑包裝瓶

 

    試驗(yàn)裝置

    根據(jù)GB/T15171-94《軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》要求,片劑包裝密封性試驗(yàn)裝置應(yīng)包括以下部分:

    1、真空密封桶:密封桶由專業(yè)的亞克力制成的能承受zui大100kPa壓力的真空容器和密封蓋組成。

    真空容器用于盛放試驗(yàn)液體和試驗(yàn)樣品;密封蓋用于密封真空室。抽真空時(shí),密封蓋應(yīng)能保證真空室的密閉性。

    試樣夾具:用于將試樣固定在真空室內(nèi)的試驗(yàn)液體中,其材質(zhì)和形狀不得對(duì)試樣性能和試驗(yàn)觀測(cè)造成影響,選擇透明材料制成。

    3、管路:包括氣源連接管、與真空源相連的真空管和與大氣相通的排氣管。均應(yīng)配有閥門控制開閉

    4、真空表:用于測(cè)量真空室內(nèi)真空度,其準(zhǔn)確度不得低于1.5級(jí);

    5、控制裝置:包括抽真空開關(guān)、真空度調(diào)節(jié)裝置、進(jìn)氣閥門等。

 

    實(shí)驗(yàn)步驟:

    正確連接壓縮空氣和真空輸出的管路,將負(fù)壓桶內(nèi)裝入高于網(wǎng)盤1-3cm的水,等待試驗(yàn)

    接通氣源,調(diào)節(jié)調(diào)壓閥,使進(jìn)氣壓力保持在0.6-0.8Mpa之間,以保證試驗(yàn)穩(wěn)定性。

    接通電源,打開密封性試驗(yàn)儀右后側(cè)開關(guān),設(shè)備通電,此時(shí)保壓時(shí)間和真空度表顯示。

    按1及2說(shuō)明的方法分別調(diào)整真空度和保壓時(shí)間。

    設(shè)定完成后,將密封好的試樣用網(wǎng)盤壓在水下,蓋好桶蓋。

    按下密封性試驗(yàn)儀啟動(dòng)按鈕,儀器自動(dòng)開始試驗(yàn),負(fù)壓表達(dá)到設(shè)定值時(shí),計(jì)時(shí)器開始計(jì)時(shí),到達(dá)保壓時(shí)間后,儀器自動(dòng)泄壓,試驗(yàn)完成。

    保壓過(guò)程中觀察桶內(nèi)試樣的密封性能,做出判斷。

    注:① 密封性試驗(yàn)儀有自動(dòng)補(bǔ)壓功能,即在保壓時(shí)間真空度下降時(shí),能自動(dòng)補(bǔ)給s。

      ② 若試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)意外情況,可按停止按鈕直接結(jié)束試驗(yàn)。

       ③ 待真空度降到0.0附近時(shí)方可打開密封桶蓋。

 

    實(shí)驗(yàn)結(jié)果:用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的MFY-05片劑包裝密封試驗(yàn)儀檢測(cè)藥品片劑包裝的密封性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明該批藥品包裝瓶合格。在片劑包裝的生產(chǎn)過(guò)程中,由于生產(chǎn)環(huán)節(jié)比較多,可能會(huì)產(chǎn)生片劑包裝瓶旋蓋過(guò)松、壓穿或材料本身的裂縫、微孔,而形成內(nèi)外連通的小孔或強(qiáng)度薄弱點(diǎn)。這些都會(huì)對(duì)片劑產(chǎn)生很不利的影響,直接影響片劑產(chǎn)品的質(zhì)量。尤其是肉眼難以觀察的小孔,造成藥品部分直接暴露在空氣中,影響藥品質(zhì)量。

片劑包裝密封試驗(yàn)儀廠家

片劑包裝密封試驗(yàn)儀廠家

 

 

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